中国批准维恩妥尤单抗治疗晚期尿路上皮癌

安斯泰来制药集团（TSE：4503，首席执行官：总裁兼首席执行官冈村直树）宣布，其自主研发的注射用维恩妥尤单抗（通用名）已获得中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的批准，用于既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。
维恩妥尤单抗是一种抗体-药物偶联物（ADC），通过靶向Nectin-4蛋白，有效杀死表达该蛋白的膀胱癌细胞。根据安斯泰来提供的全球研究EV-301和美国研究EV-203的数据，维恩妥尤单抗显著改善了既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。